Zertifizierung nach DIN EN 13485
für die Standorte Saalfeld und Puchheim
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Zertifizierte Qualität TRUMPF Medizintechnik
Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485
Im TRUMPF-Verbund stellt sich der Geschäftsbereich MED jährlich der Zertifizierung nach den Normativen für Medizinproduktehersteller der DIN EN ISO 13485 sowie der Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben durch das MPG (Gesetz über Medizinprodukte) und der EG 93/42/EWG über Medizinprodukte (Europäische Richtlinie).
In der kontinuierlichen Weiterentwicklung des TRUMPF Qualitätsstandards sieht TRUMPF den konkreten Nutzen, Produkte und Prozesse noch effizienter und effektiver zu gestalten.
LGA Zertifikat DIN EN ISO 13485 (Ausschnitt)
Die Standorte TRUMPF Medizin Systeme Saalfeld und Puchheim verwenden ein gemeinsames Qualitätsmanagementsystem
für Medizinprodukte nach
nach DIN EN ISO 13485:2003 + AC:2007
in folgenden Bereichen:
Design und Entwicklung, Herstellung, Vertrieb und Service von medizinischen Deckenversorgungseinheiten, Gerätewagen, OP-Leuchten und OP-Tischen sowie Medizinprodukte/-geräte für die Patientenpositionierung und Patiententransport .
Durch die Zertifizierung der LGA InterCert GmbH wurde der Nachweis erbracht, dass das Qualitätsmanagementsystem die Anforderungen der oben genannten Norm erfüllt.